Innfører ekstra kontroller

Teamet fra Helsetilsynet påviste to avvik ved Fertilitetsseksjonen. Virksomheten har prosedyrer som omtaler merking av skåler med unik donoridentifikasjon, og Helsetilsynet mener at merking av skåler i inkubator skal merkes med en unik donoridentifikasjon. Fertilitetsseksjonen har hatt praksis for å merke alle skåler med etternavn, og deretter brukt en ekstra identitetsfaktor ved navnelikhet.

Endret rutiner
Helsetilsynet viser til «Celle- og vevsforskriften», og mener bruk av etternavn som hovedregel ikke gir unik

Leder ved Fertilitetsseksjonen, Arne Sunde. Foto: Frode Nikolaisen

donoridentifikasjon. I samråd med tilsynet har derfor Fertilitetsseksjonen endret sine rutiner, og merker nå alle skåler i inkubator med etternavn og et unikt pasientnummer. I tillegg brukes som tidligere fornavn i tilfeller med navnelikhet.

– Vi tar dette avviket til etterretning, og allerede to dager etter tilsynet endret vi rutinene på merking av skåler i inkubator, sier leder Arne Sunde ved Fertilitetsseksjonen.

Liten fare for feil
Helsetilsynet kommenterer også i sin rapport at de har tolket forskriften strengere enn St. Olavs Hospital, og at bevissthet rundt kvalitet og sikkerhet hos ledere og ansatte gjør at faren for feil liten.

Fertilitetsseksjonen ved St. Olav gjennomfører omtrent 1200 fruktbarhetsbehandlinger i året, og mellom 60 og 70 prosent av alle par som kommer til behandling vil oppleve å få barn. Seksjonen ble i 2009 ISO-sertifisert, og dette arbeidet har bidratt til økt bevissthet rundt kvalitetsstyringen.

Det andre avviket i rapporten peker på at det ikke foretas en samlet kontroll av alle relevante krav i forskriften før tilbakeføring av embryo til kvinnen, eller før frysing. Det betyr i praksis at de kontroller man også i dag utfører i løpet av behandlingen skal summeres i en egen rapport før materialet frigis for bruk, også når det er snakk om tilbakeføring av egne celler. Fertilitetsseksjonen tar dette avviket til etterretning, og jobber nå med å endre sine prosedyrer.