We recommend that you upgrade to the latest version of your browser.
Datahåndtering
Skal du håndtere helseopplysninger i ditt forskningsprosjekt? Da bør du tenke på hvor og hvordan du skal gjøre dette. I forskningsavdelingen kan vi hjelpe deg med tilgang til helsedata til forskning, samt bistå med verktøy for innsamling, lagring, og analyse av helsedata.
Tilgang til helsedata
Helsedata til forskning kan hentes fra ulike kilder, blant annet:
Pasientjournaler, både fra Helseplattformen AS og “gamle” journalsystemer
Nasjonale, regionale og lokale helseregistre
Ønsker du å bruke journaldata fra Helseplattformen AS til forskning, må du søke om tilgang hos den regionale DAC (Data Access Committee). Vi bistår deg med dette.
Ved å bruke et elektronisk system for innsamling av data i forskningsprosjekter forenkler man innsamling og samarbeid om pasientdata. I tillegg vil man kvalitetssikre data, samt ivareta personvern og informasjonsssikerhet for deltakere i kliniske studier.
Vi hjelper forskere som ønsker å benytte en elektronisk datainnsamlingsløsning i forsknings- og kvalitetsprosjekter. Vi har flere tilgjengelige verktøy: Viedoc og eFORSK, som begge ivaretar krav til sporing, GCP og personvern. Begge er risikovurdert og godkjent for bruk av forskere i Helse-Midt Norge og ved NTNU. Randomisering av deltakere i en studie er noe vi kan bidra med, enten i løsningene eller separat fra disse.
Ledidi Core er en annen, ny tilgjengelig løsning som er godkjent både for forskningsstudier og kvalitetsregistre.
Ta kontakt med oss for veiledning i valg av løsning for ditt prosjekt!
Ledidi er en skybasert dataløsning som er tilgjengelig og gratis å ta i bruk for ansatte ved St. Olavs eller andre helseforetak i Midt-Norge, samt for ansatte ved MH-fakultetet, NTNU.
Registerfunksjonalitet:
en løsning for innsamling og analyse av strukturerte data
godkjent for forskningsstudier og kvalitetsregistre, og er godt egnet for multisenterstudier
integrert analyseverktøy hvor du enkelt kan visualisere dine data
import og eksport fra excel/csv tilgjengelig
Hva er Ledidi Trials og hva kan løsningen brukes til?
skybasert IT løsning
en løsning for intervensjons-, legemiddel- eller andre kliniske studier
FDA 21 CFR part 11 og GCP compliant
integrert randomiseringsløsning og full audit trail
eFORSK kan benyttes i nasjonale studier som utgår fra Helse Midt-Norge eller NTNU, både enkeltsenter- og multisenter studier. eFORSK er en selvbetjent datainnsamlingsløsning der forskere kan bygge skjema selv, med veiledning fra superbrukere ved Seksjon for prosjektstøtte. eFORSK har mulighet for både forskerutfylte og pasientutfylte skjema (ePROM). ePROM benytter HelseNorge eller sikker digital postkasse for utsending av skjema til studiedeltakere ved hjelp av personregisteret og har egen digital samtykkeløsning. eFORSK eies og driftes av HEMIT, Helse Midt-Norge IT. Kostnader kan påløpe dersom forskningsstøtte bidrar i bygging av skjema i databasen.
Viedoc egner seg godt til multisenterstudier, både nasjonale og internasjonale og tilfredsstiller alle regulatoriske og funksjonelle krav til legemiddelstudier. Studier settes opp i Viedoc av sertifisert superbruker ved Seksjon for prosjektstøtte. Oslo universitetssykehus (OUS) har inngått avtale med Viedoc™ om bruk av datafangstløsningen Viedoc og St. Olavs hospital har inngått en avtale om bruk av løsningen via OUS. Her må det påregnes årlige lisenskostnader i tillegg til en kostnad for bygging og utvikling av databasen.
Analyserom
Forskning på helseopplysninger skal skje i et sikkert og tilgangsstyrt analyseområde.
Helsedatasenter i Midt-Norge tilbyr digitale analyserom som kan brukes til forskning på helseopplysninger. Her tilgjengeliggjøres data og analyseverktøy for medarbeidere i ditt forskningsprosjekt.
Forsker du på helsedata, skal dataene være tilgjengelige for innsyn i minst fem år, og ofte lengre, etter prosjektslutt. Vi hjelper deg med å finne riktig løsning.
