Hvordan planlegger du å teste medisinsk utstyr på mennesker?

NorTrials Medisinsk utstyr stiller med ekspertise og arrangerer et kurs for strategi ved utprøving av medisinsk utstyr i Norge. Denne gangen vil vi fokusere på planleggingen av en klinisk utprøving.

Hva er sammenhengen mellom salgsstrategi, tiltenkt formål og klinisk utprøving? Når bør du starte med kliniske utprøvinger, hvilken kompetanse kreves, og hva er fremgangsmåten?

Dette strategikurset vil gi deg en oppskrift på hvordan du skal gå frem for å sette opp en klinisk utprøving, når du ønsker å teste et medisinsk utstyr til bruk på mennesker.

Vi vil blant annet dekke følgende tema:

• Prosesser i planleggingen av en klinisk utprøving
• De ulike rollene i en klinisk utprøving
• Viktigheten av tiltenkt formål
• De mest ressurskrevende aktivitetene
• Budsjett – hvilke kostnader forventes?
• Hvordan skrive en studieprotokoll?
• Hvordan finne et klinisk team til utprøvingen?
• Hvordan velge pasientpopulasjon og antall pasienter?
• Søknad til myndigheter
• Fallgruver og suksessfaktorer fra en start-up
• Krav fra the Medical Device Regulation (MDR) og ISO 14155

NorTrials Medisinsk utstyr spesialiserer seg på kliniske utprøvinger/studier med medisinsk utstyr, og samarbeidet mellom sykehus og industri under utvikling og utprøving av slikt utstyr. Vi har nå samlet de typiske spørsmålene som dukker opp når man skal i gang med å planlegge en klinisk utprøving, og satt sammen et helt eget kurs for å lære bort beste praksis.

Til kurset tar vi også med oss gjester med ekspertise fra en norsk start-up og en clinical contract research organisation (CRO).

NorTrials Medisinsk utstyr ønsker alle interesserte velkommen til kurset.

Husk å registrere deg med gyldig e-postadresse!

Webinarlenke og informasjon blir sendt til den e-postadressen du registrerer deg meg her. Presentasjoner fra kurset vil sendes til denne e-postadressen i etterkant av kurset.

For mer informasjon om talere, se her.