Endoskopisk behandling av reflukssykdom

Om studien

Reflukssykdom er vanlig i befolkningen og øker ved overvekt og fedme. Det er også vanlig at pasienter som er operert med gastric sleeve reseksjon får økt tendens til refluks grunnet endret anatomi etter operasjonen. Mange kan behandles med syrehemmende medikamenter, mens noen likevel har plager, slik at det er behov for andre behandlingsmetoder mot refluks.Prosjektet vil derfor undersøke effekten av endoskopisk behandling av refluks hos pasienter som tidligere er operert med gastric sleeve reseksjon.

Aktuelle deltakere må ha reflukssykdom som årsak til symptomer. Dette innebærer målinger av både pH (surhetsgrad) og muskelsammentrekninger i spiserøret, som gjøres samlet etter en ukes pause fra sterkt syrehemmende medisiner. Deltakere vil også bes om å svare på to spørreskjemaer der hensikten er å måle symptomene uten bruk av syrehemmende medisiner.

Dersom utredningen tyder på reflukssykdom som årsak til symptomer vil pasienter kunne delta i resten av forskningsprosjektet, der vi undersøker effekten av endoskopisk behandling av reflukssykdom. Det vil gjøres gastroskopi med intravenøs bedøvelse og det vil settes flere strikk i slimhinnen i overgang mellom spiserør og magesekk. Dette vil kunne gjøre overgangen strammere, for dermed å redusere tilbakestrømming av mageinnhold i spiserøret.

Etter prosedyren vil syrehemmende medisiner forsøkes nedtrappet etter en bestemt plan. Symptomer vil kartlegges etter telefonintervju 2 uker etter prosedyre.
Tre og seks måneder etter endoskopisk behandling gjøres 24 timers pH-måling i spiserøret, kontrollgastroskopi og utfylling av spørreskjemaer.
Etter dette er forskningsprosjektet slutt.

Hovedendepunktene i studien er

1. Effekt på målt refluks, samt symptomer og hvorvidt deltakere har kunne slutte med syrehemmende medisiner. 
2. Bivirkninger og komplikasjoner til behandlingen.

Vitenskapelig tittel

Peroral endoscopic cardial constriction (PECC) in treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD) after gastric sleeve resection

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.10.2022 fram til 31.07.2026

Hvem kan delta?

Pasienter rekrutteres gjennom oppfølging for reflukssymptomer på St.Olavs Hospital og kun etter invitasjon. Studien rekruttere ikke deltakere på annen måte.

Hva innebærer studien?

Trykkmåling og ph-måling forut for inklusjon innebærer to oppmøter innenfor en 25 timers periode, total tidsbruk uten reise til være omkring 60 minutter. Gastroskopi inkludert behandling og observasjon tar anslagsvis 2 timer. Oppmøter for kontroll etter 3 og 6 mnd tar 45-60 minutter, evt 2 timer dersom det gis medikamenter ved gastroskopi. Undersøkelsene er ikke smertefulle og gastroskopiene gjøres med i.v. medikamenter som reduserer ubehag.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder Gunnar Qvigstad, gunnar.qvigstad@stolav.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• St. Olavs hospital