Goal management training (GMT) for rehabilitering av kognitiv kontrollfunksjon etter ervervet hjerneskade

Om studien

Etter ervervede hjerneskader opplever mange vansker knyttet til eksekutive funksjoner. Disse funksjonene inkluderer de mentale prosessene som bidrar til målrettet regulering av tanker, handlinger og følelser. Eksekutiv dysfunksjon kan føre til vansker med å raskt tilpasse seg skiftende omgivelser, planlegging og organisering i hverdagen, samt å regulere følelser. Eksekutiv dysfunksjon henger også ofte sammen med psykiske helseplager og redusert livskvalitet. I denne kontrollerte studien vil vi undersøke effekten av en ikke-medikamentell behandlingsmetode, Goal Management Training (GMT), der pasientene lærer strategier for å håndtere sine vansker med mål om bedret funksjon i hverdagen. Det vil være særlig fokus på å frambringe ny og mer detaljert kunnskap om hvilke bestanddeler i behandlingsprogrammet som er virkningsfulle, samt hva som kjennetegner personer som drar nytte av behandlingen. Studien er viktig for videre utvikling av behandlingstilbudet for personer med ervervet hjerneskade.

 

CT.gov ID: NCT06604000

Vitenskapelig tittel

Goal Management Training (GMT) for Improvement of Cognitive Control Function After Acquired Brain Injury.

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 26.09.2023 fram til 18.12.2029

Hvem kan delta?

Pasienter mellom 18-65 år ved Rehabiliteringsklinikken, St. Olavs Hospital, med ervervet hjerneskade og vansker med eksekutiv funksjon (kognitiv kontrollfunksjon) kan vurderes for deltakelse i studien. Det må ha gått mer enn ett år siden den ervervede hjerneskaden oppsto før man starter behandlingen. Treningen er del av ordinært behandlingstilbud ved Rehabiliteringsklinikken og aktuelle pasienter henvises og vurderes for behandling på vanlig måte.

Hva innebærer studien?

Treningstilbudet er gruppebasert, med 5-7 deltagere i hver gruppe. Den kognitive treningen vil foregå ved Rehabiliteringsklinikken, på Lian (i Trondheim). Tilbudet følger en fast timeplan, med 1 samling hver uke, over 5 uker. Hver samling er på 5 timer, med 4 timers trening og 1 time lunsj. I tillegg til de ukentlige behandlingssesjonene, vil behandlingen innebære at du også gjør noen øvelser hjemme.

Hver av de 5 samlingene består av 2 strukturerte modulbaserte protokoller. Til sammen tar de 10 modulene for seg sentrale begreper som innvirker på funksjon i hverdagen, og knytter begrepene opp mot eksekutiv funksjon gjennom eksempler og øvelser. Hensikten med treningen er både å bli mer bevisst på hvordan mentale prosesser innvirker på funksjon, samt å lære seg teknikker og strategier for å regulere mentale prosesser.

Hjemmeøvelsene vil både være å registrere hverdagshendelser og å øve på teknikker og strategier.

En gruppe av deltakere (halvparten) vil bli tilfeldig trukket ut for å få 1 ekstra modul med trening som innebærer et ekstra oppmøte (4/5 timer) ca. 3 mnd etter første runde med behandling. Dette er fordi vi ønsker å undersøke effekten av slik ekstra vedlikeholdstrening. Treningstilbudet er et behandlingstilbud ved St. Olavs hospital. Vanlig prosedyre for refusjon gjelder.

Hvis du ønsker å delta i studien vil vi først snakke med deg og gi deg mer utfyllende informasjon. Du vil også få anledning til å spørre om ting du måtte lure på knyttet til eventuell deltagelse. Etter du eventuelt har samtykket til deltakelse vil en av våre prosjektmedarbeidere kontakte deg for et kort telefonintervju. Dersom du samtykker til å delta, og kan inkluderes i prosjektet, vil du bli innkalt til Rehabiliteringsklinikken for en nevropsykologisk undersøkelse. Dette innebærer gjennomføring av kognitive tester og spørreskjema (ca. 5 timer inkludert lunsj). Testene vil utføres både med bruk av papir og blyant, og en datamaskin, og vi ønsker å måle hvor raskt og nøyaktig du arbeider på ulike oppgaver. På spørreskjemaene vil du bli bedt om å svare på spørsmål som handler om din hverdagsfungering og din fysiske og psykiske helse. Deler av dette vil bli gjentatt ved avslutning av treningen, og igjen etter ca. 6 måneder etter behandlingen (ca. 2 timer hvert oppmøte). Hvis du gir tillatelse vil vi også gjerne at en som kjenner deg godt fyller ut noen spørreskjema på de samme tidspunktene.

I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg. Gjennom prosjektet kartlegge kognitiv funksjon, psykisk helse, livskvalitetsmål, samt registrere demografiske mål slik som alder, kjønn, sivil status etc. I tillegg vil vi innhente opplysninger fra din pasientjournal. Dette gjelder helseopplysninger fra akutt fase etter hjerneskaden, inkludert informasjon om skademekanisme, bildediagnostikk og funksjonsundersøkelser. Kun opplysninger med relevans for forskningsprosjektet vi innhentes.

Behandlingen er ikke forbundet med noen kjente smertefulle eller farlige bivirkninger, men krever litt tid og egeninnsats.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder: Alexander Olsen, Psykologspesialist, Professor, alexander.olsen@stolav.no

Dersom du har spørsmål til prosjektet kan du også ta kontakt med prosjektleder Alexander Olsen, Brit Bjørklimo (nevropsykolog, behandler), e-post: brit.bjorklimo@stolav.no, eller stipendiat/forskningsmedarbeider Edona Zilkiqi, e-post:
edona.zilkiqi@ntnu.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• St. Olavs hospital