Effekt av et innovativt tverrsektorielt pasientforløp for pasienter henvist til tverrfaglig smerteklinikk. En multisenter-studie.

Om studien

Denne studien er en multisenter RCT som har til hensikt å undersøke effekt av et standardisert forløp sammenliknet med et ordinært forløp for pasienter ved fire norske smerteklinikker: St Olavs hospital, Universitetssykehuset i Nord-Norge, Sykehuset Innlandet og Haukeland sykehus. Det nye forløpet skal fasilitere mer forutsigbare forløp og fremme samhandling på tvers av helsetjenestenivå og sektorer. Sentrale element er to samhandlingsmøter i regi av smerteklinikken der pasienten inviteres sammen med fastlegen og andre relevante aktører fra primærhelsetjenesten og NAV. Forløpets formål er å bedre pasientens opplevelse av en samlet helsetjeneste og å styrke ressursene lokalt for å støtte videre oppfølging av smertepasientene der.

Vi ønsker med en multisenter RCT å undersøke effekten av det nye pasientforløpet sammenliknet med et ordinært pasientforløp uten samhandlingsmøter.

Totalt 186 pasienter inkluderes fortløpende ved de fire klinikkene. Pasienter kan inkluderes dersom de er 18 år eller eldre og er gitt rett til tverrfaglig helsehjelp ved en av de fire klinikkene. Pasienter ekskluderes dersomdet er planlagt monofaglig behandling eller de er henvist utelukkende for invasive prosedyrer eller stabilisering/seponering av medikamenter ansett som vanedannende.

Effekten vil bli målt i pasientens opplevde bedring og i smertens interferens. Sekundære utfallsmål er fysisk-, mental-, sosial- og arbeidsfunksjon. Pasientens tilfredshet med helsetjenesten og fastlegens tilfredshet med forløpet er også sentrale utfallsmål.

 

Clinical trials: NCT07331766

Vitenskapelig tittel

Effectiveness of a novel cross-sectorial collaborative treatment pathway for chronic pain patients. A multicenter randomized controlled trial.

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 19.12.2025 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Totalt 386 pasienter vil bli inkludert i studien fra fire Norske smerteklinikker: St Olavs hospital, Universitetssykehuset i Nord-Norge, Sykehuset Innlandet og Haukeland Universitetssykehus.

Inklusjonskriterier
Pasienter som er 18 år eller eldre, som er gitt rett til helsehjelp i spesialisthelsetjenesten i henhold til den nasjonale prioriteringsveilederen for smerteklinikker (ref), og som er planlagt for tverrfaglig behandling med minst to fagpersoner fra smerteklinikken.

Hva innebærer studien?

Før utredningen ved smerteklinikken starter, vil pasienten bli tilfeldig trukket ut (ved loddtrekning) til ett av to pasientforløp:

1. Ordinært pasientforløp – vanlig oppfølging ved smerteklinikken.
2. Utvidet pasientforløp – vanlig oppfølging, samt to digitale samhandlingsmøter

Dersom pasienten blir trukket ut til det utvidede forløpet, vil det første samhandlingsmøtet bli planlagt sammen med pasienten parallelt med de tverrfaglige undersøkelsene. Det første møtet gjennomføres rett etter utredningen, og det andre møtet skjer omtrent seks måneder senere.

Fastlegen blir vanligvis spurt om å være med på samhandlingsmøtene hvis dette er greit for pasienten. I tillegg kan være aktuelt med andre behandlere i kommune- eller spesialisthelsetjenesten, eller representanter fra andre etater, for eksempel Nav. Pasienten vil i tillegg ha muligheten for å ha med pårørende eller en venn.

Spørreskjema og datainnsamling:

Alle pasienter ved tverrfaglige smerteklinikker mottar et spørreskjema fra det nasjonale kvalitetsregisteret for smerteklinikker, NorPain. For deltakere i dette prosjektet vil vi hente ut enkelte opplysninger fra NorPain for bruk i forskning:

• Hvilket helsetilbud pasienten mottar ved smerteklinikken
• Hvilke helseprofesjoner pasienten møter
• Type helserelaterte opplysninger som brukes i utredning ved smerteklinikken
• Opplysninger relatert til behandling

Pasienten vil bli bedt om å svare på en utvidet spørreskjemapakke. Denne sendes digitalt inntil fem ganger underveis og i etterkant av forløpet.

For å kunne vurdere konsekvensene effektene av det utvidede pasientforløpet, ønsker vi å koble pasientens personnummer til fire nasjonale registre:

• Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) og Norsk pasientregister (NPR) – Diagnosekoder, bruk av helsetjenester i kommune- og spesialisthelsetjenesten (inkludert datoer for besøk).
• Legemiddelregisteret for opplysninger om utleveringer av legemidler på resept fra apotek.
• Nav-register -Taushetsbelagt informasjon som er aktuell å hente er bruk av medisinske ytelser (sykemeldinger, arbeidsavklaringspenger og uføretrygd, inkludert gradering, diagnose og datoer), arbeidsrettede tiltak mottatt i regi av Nav, ansettelsesforhold (ansettelsesstatus, stillingsprosent og lønn) og informasjon om og dato for eventuell flytting til utland eller død.

 

Innhenting av opplysninger fra journal:

Studiekoordinator vil også kunne hente ut pasientens diagnoserkoder fra journal.


Vi vil hente data fra perioden ett år før inklusjon i prosjektet til 18 måneder etter, med mulighet for forlengelse opptil 10 år. Fastlegen vil også bli bedt om invitert til å svare på spørreskjema om sine synspunkt på pasientforløpet i tillegg til at noen fastleger og annet helsepersonell vil kunne bli invitert til intervju om deres opplevelser av pasientforløpet.

Mulige fordeler og ulemper

Gjennom sin deltagelse i dette prosjektet, vil pasienten kunne være med på å forbedre kvalitet i utvikling og behandling av pasienter med langvarige smerter. Bidraget vil kunne gi en bedre forståelse av hvordan pasienter med langvarige smertetilstander følges opp både ved smerteklinikken og i kommunehelsetjenesten, og hvordan oppfølgingen kan forbedres. Det vil ta noe tid (10-15 minutter) å fylle ut noen spørreskjema i forbindelse med kontakt med tverrfaglig smerteklinikken.

Kontaktinformasjon

Astrid Woodhouse

Telefon: 91527121

E-post: astrid.woodhouse@stolav.no

Hvor gjennomføres studien?

• Helse Bergen
• St. Olavs hospital
• Sykehuset Innlandet
• Universitetssykehuset Nord-Norge