PEScreenNOR

Bruk av albyl-e tabletter ved forhøyet risiko for svangerskapsforgiftning

Formålet med studien er å avklare om kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning bruker sin forebyggende medisin i svangerskapet, og å undersøke om kvinner som slutter med forebyggende medisin i uke 28 har like god effekt som kvinner som slutter med forebyggende medisin i uke 36.

Stengt for rekruttering

Om studien

Inklusjon til studien skjer i uke 11-14, i forbindelse med tidlig ultralyd. Man tilbys screening for svangerskapsforgiftning ved hjelp av validert algoritme. De som får høy risiko for svangerskapsforgiftning får anbefaling om oppstart med blodfortynnende Albyl-E 150 mg x 1. Det er disse pasientene som igjen får tilbud om å delta i denne aktuelle studien.

Oppfølging gjennom svangerskapet:
Dersom du velger å delta i studien, vil du bli fulgt opp hver måned med ultralydundersøkelser i
svangerskapsuke 24, 28, 32 og 36. Vi undersøker hvordan fosteret vokser og gjør blodstrømsmålinger.
Blodtrykket ditt blir kontrollert, du blir spurt om symptomer på svangerskapsforgiftning, og det tas blod- og
urinprøver. Vi gjør en strimmeltest på protein (eggehvite) i urinen, og vi tar blodprøve fra en vene i armen der
vi undersøker to markører for svangerskapsforgiftning (s-FlT-1 og PLGF).

Randomisering: Ved undersøkelsen i uke 24 vil vi randomisere kvinner til to grupper. Randomisering betyr
loddtrekning, slik at det er tilfeldig hvem som havner i hvilken gruppe. Den ene gruppen kvinner skal slutte med
Albyl E tabletter ved inngangen til svangerskapsuke 28. Den andre gruppen skal slutte med Albyl E tabletter i
uke 36. Uansett hvilken gruppe du havner i, får du samme oppfølging i svangerskapet med ultralyd og
blodprøver hver måned.

Ved å delta i studien vil du bidra til viktig kunnskap om forebygging av svangerskapsforgiftning, slik at vi bedre
kan forstå og forebygge tilstanden. Det er viktig å være klar over at fleste med høy risiko for
svangerskapsforgiftning ikke får sykdommen, og de fleste som får sykdommen, har som regel et mildt forløp
som oppstår sent i svangerskapet.

http://clinicaltrails.gov/NCT06108947

Vitenskapelig tittel

Preeklampsiscreening med algoritme

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning etter screening med algoritme ved første trimester ultralydundersøkelsen.

Hva innebærer studien?

Ultralyd, blodtrykk og blodprøve svangerskapsuke 24, 28, 32 og 36. De som randomiseres til å avslutte behandling med Albyl-E stopper etter at randomisering er gjennomført, men samme oppfølging i både studiegruppe og kontrollgruppe. Bos studien er for tiden på pause.

Kontaktinformasjon

Overlege Hanne Mørch, Senter for Fostermedisin, Kvinneklinikken, St Olavs Hospital, Trondheim
epost: Hanne.Morch@stolav.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

St. Olavs hospital