Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
PROPER

Forlenget behandling med drenasje av hjerteposen for reduksjon av postoperativt atrieflimmer etter hjertekirurgi

20-50 % av pasientene som gjennomgår hjertekirurgi utvikler en rytmeforstyrrelse etter operasjonen, atrieflimmer. Tidligere studier tyder på at mengden blod bak hjertet etter operasjonen kan øke risikoen for atrieflimmer. Vi ønsker å gjennomføre en større studie hvor vi evaluerer om bakre drenering kan redusere risikoen for atrieflimmer.

Åpen for rekruttering

Om studien

PROPER-studien undersøker om forlenget bruk av et bakre perikardialt dren etter hjerteoperasjon kan redusere forekomsten av postoperativ atrieflimmer (POAF), som rammer 20-50 % av pasientene og er assosiert med et dårligere resultat. POAF utløses ofte av perikardial effusjon, som skaper betennelse i atriemyokardiet. Mens posterior perikardiotomi har vist seg å redusere POAF, innebærer denne metoden risiko for alvorlige komplikasjoner.

Studien er en randomisert, kontrollert multisenterstudie med 600 deltakere. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe som får et bakre perikardialt dren eller en kontrollgruppe med standardbehandling. Primært endepunkt er antall pasienter med POAF innen de første 7 dagene etter operasjonen, overvåket med SmartCardia hjerterytme-monitor.

Studien vil samle inn blod- og væskeprøver for å analysere betennelsesmarkører, infeksjoner og hjerteskader. Målet er å vurdere om implementeringen metoden vil forbedre pasientresultater.

Vitenskapelig tittel

Forlenget behandling med posteriort perikarddrenering for reduksjon av postoperativt atrieflimmer etter hjertekirurgi (PROPER studien).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2025 fram til 01.06.2028

Hvem kan delta?

Studiedeltakere er pasienter ved klinikk for thoraxkirurgi. Pasientene gjennomgår hjertekirurgiske inngrep og rekrutteres etter innleggelse ved avdelingen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere atrieflimmer eller atrieflutter
  • Tidligere elektrofysiologiske inngrep eller behandling med antiarytmiske legemidler på grunn av andre arytmier enn atrieflimmer
  • Profylaktisk behandling med amiodaron før eller etter operasjon
  • Eksisterende pacemaker, ICD eller CRT‑enhet uten fungerende atrieelektrode
  • Aortakirurgi med hypoterm sirkulasjonsstans
  • Tidligere hjertekirurgi
  • Tidligere strålebehandling av thorax på grunn av malign sykdom
  • Pågående infeksjon på operasjonstidspunktet
  • Pågående behandling med immunsuppressiva, inkludert perorale kortikosteroider
  • Pasienten er allerede inkludert i en annen intervensjonell klinisk studie
  • Pasienten er bosatt i utlandet, noe som medfører risiko for manglende oppfølging etter utskrivning
  • Pasienten forstår ikke studieinformasjonen gitt på lokalt språk eller, av andre grunner

Hva innebærer studien?

Studien gjennomføres for å undersøke om innleggelse av et dedikert perikarddren som beholdes i opptil 3 dager, reduserer forekomst av postoperativ atrieflimmer. Alle pasienter skal overvåkes nøye i den postoperative perioden. Det kan tenkes at det er fordelaktig å ha kontinuerlig rytmekontroll i den perioden for enkelte deltakere, men det er noe spekulativt.

Alle deltakere vil ha lik oppfølging som øvrige pasienter ved klinikk for thoraxkirurgi. Deltakelse i studien medfører ingen åpenbar nytte for gruppen.

Kontaktinformasjon

Alexander Wahba, professor, overlege
alexander.wahba@stolav.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • St. Olavs hospital

Skånes universitetssjukhus