Veksthemming hos foster mellom svangerskapsuke 32.0-36.6: Utfall etter fødsel, i nyfødtperiode og ved 2 års alder
Studien undersøker gravide med alvorlig placentasvikt/veksthemming hos foster fra svangerskapsuke 32-27.0. Deltagerne blir ved loddtrekning delt i to grupper. Vi ser på forskjeller i resultater i de to gruppene for å finne ut hva som er mest optimalt tidspunkt for forløsning hos gravide med alvorlig placentasvikt i uke 32-27.0.
Stengt for rekruttering
Om studien
Formål:
Finne riktig tidspunkt for forløsning av gravide med alvorlig placentasvikt i 32.0-37 svangerskapsuker.
Bakgrunn:
Alvorlig placenta-svikt er assosiert med intrauterin dødfødsel, neonatal sykdom og hypoxisk hjerneskade. For tidlig forløsning i ga 32-37 kan gi "unødvendige" skader pga prematuritet, mens "for sen" forløsning vil gi risiko for forverring av placentasviktens negative konsekvenser for fosteret, inkl intrauterin fosterdød. Pr i dag har vi ingen evidensbasert internasjonal konsensus på når vi skal forløse denne gruppen. Vi ønsker å gjøre en RCT for å avklare dette.
Populasjon:
Gravide > 18 år med enlingesvangerskap i ga 32-36.6 med alvorlig placentasvikt definert som estimert fostervekt < 10-percentilen OG tegn på "cerebral redistribusjon" ved blodstrømmålinger i navlesnor og fosterets hjerne.
Endepunkt:
Primære: Intrauterin død, samt sykelighet og død ved fødsel og i neonatalperioden
Sekundære: Neurologisk utviklingsstatus og helse hos barna ved 2 års alder
Vitenskapelig tittel
Trial of Umbilical and Fetal Flow in Europe, TRUFFLE 2
Les mer om studien
Prosjektside i Nasjonalt vitenarkivInformasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Studiens inklusjon er avsluttet.
Hva innebærer studien?
I svangerskapet: skrive under på deltagelse
Etter fødsel: svare på spørsmål om barnets helse ca hvert halv-år fram til 2 års alder.
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Helse Bergen
- Helse Stavanger
- St. Olavs hospital