Legemiddelstudier og Good Clincal Practice (KLMED8020, NTNU PhD emne)

Legemiddelstudier er det viktigste virkemidlet vi har for å få sikker kunnskap om effektivitet og sikkerhet av et legemiddel. Denne kunnskapen er viktig for å kunne ta beslutninger om hvorvidt nye legemidler skal tas i bruk eller om vi kan bruke andre velkjente legemidler ved nye indikasjoner.

Emnet gir innføring i hvordan man gjennomfører legemiddelstudier for å sikre høy vitenskapelig og etisk kvalitet i henhold til standarden Good Clinical Practice (GCP). Etter fullført emne skal studentene ha god kjennskap til hvordan man planlegger og gjennomfører legemiddelstudier, og vite hva som må være på plass for å sikre at pasientenes sikkerhet og rettigheter er ivaretatt og resultatene skal være til å stole på.

Emnet er også nyttig for studenter som skal gjennomføre andre kliniske intervensjonsstudier, da mange av temaene er viktige for kliniske studier generelt. Det er lovpålagt å følge GCP i legemiddelstudier, men standarden kan også følges i andre kliniske intervensjonsstudier for å bidra til å sikre vitenskapelig og etisk kvalitet i studien.

Anbefalte forkunnskaper

Kunnskap i helsefag eller relaterte disipliner som biologi, bioteknologi, fysiologi, ernæring, molekylærmedisin, farmasi etc.