Kurs i Good Clinical Practice GCP (Hovedutprøver, GCP-H)

Det arrangeres to GCP-kurs hvert semester, hvor dette kurset har hovedfokus på det som foregår hos hovedutprøver ved deltakende senter i en studie GCP (Hovedutprøver) og det andre kurset har hovedfokus på det som foregår hos sponsor ved det studiesenteret som studien utgår fra GCP (Sponsor).

Kursinnhold:

- Introduksjon til hvordan man planlegger og gjennomfører legemiddelstudier i henhold til Good Clinical Practice og annet regelverk. Kurset er oppdatert i henhold til GCP versjon R3 som ble lansert 06. januar 2025. Det anbefales at alle med studiespesifikke oppgaver har en dokumentert opplæring i det nye regelverket. Hovedutprøvere bør ha en dokumentert opplæring før de starter nye studier på ett senter.

- Råd og tips til bruk av tilgjengelige prosedyrer og maler for legemiddelstudier/kliniske intervensjonsstudier for å forenkle prosessen.

- Dekker ansvar og roller med spesielt vekt på hovedutprøvere og andre som bidrar i inkludering og oppfølging av studiedeltagere.

Målgruppe:

Kurset retter seg mot forskere, prosjektledere, stipendiater, leger, studiesykepleiere/koordinatorer og andre helsefaggrupper som ønsker å øke sin kompetanse innen planlegging og gjennomføring av kliniske legemiddelutprøvinger og andre kliniske studier/intervensjonsstudier.

Praktisk info:

Kursmateriell og Zoom-lenke vil bli sendt ut før kurset.

Kursbevis vil bli sendt ut pr mail i etterkant. 
Kurset gir studiepoeng dersom du melder deg opp og tar eksamen i enmnet KLMED 8020 via NTNU (frist 01. februar / 01.september).