PEARL
Effekt av elektroakupunktur på bekkensmerte hos kvinner med underlivssmerter eller endometriose
Vi ønsker å undersøke om elektroakupunktur kan gi symptomlindring hos kvinner med underlivssmerter som er henvist til kikkhullsoperasjon med spørsmål om endometriose. Det blir gjort en randomisering der pasienter enten havner i akupunkturgruppen og får tilbud om akupunktur i påvente av kirurgi, eller kontrollgruppen.
Om studien
Noen tidligere studier har vist at akupunktur kan være effektivt i behandling av endometrioserelaterte smerter. De fleste studienen er fra Kina, og vi mangler studier fra Norge og Europa som undersøker denne effekten av elektroakupunktur. Målet med studien er å undersøke om kvinnene synes behandligen er nyttig og om de skårer bedre på spørreskjema om smerte og generell livskvalitet om de får elektroakupunkturbehandling sammenliknet med kontrollgruppen.
Vitenskapelig tittel
PEARL: Pelvic pain Electro-Acupuncture: Randomized study for symptom Liberation
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 15.12.2025 fram til 15.06.2026
Hvem kan delta?
Kvinner i alderen 18-45 år som er henvist til diagnostisk laparoskopi med spørsmål om endometriose ved St. Olavs Hospital kan delta i studien.
Du må ha moderat til betydelig smerte og være villig til å motta akupunkturbehandling. Du må være villig til å fylle ut spørreskjema når du inkluderes i studien, i ventetiden før operasjon og på operasjonsdagen, og må derfor beherske norsk eller engelsk for kommunikasjon.
Du kan ikke være gravid, bruke opioider som smertestillende eller samtidig delta i annen studie som undersøker smerte.
Hva innebærer studien?
Deltakere fyller ut et spørreskjema, som først og fremst handler om forhold rundt smerte, men også blødningsmønster/ menstruasjoner, andre sykdommer, tidligere kirurgi, vannlatnings- og avføringsplager, bruk av medisiner, seksualfunksjon og generell livskvalitet.
Deltakere vil bli kalt inn til en vanlig forundersøkelse som er lik enten de har samtykket til deltakelse i studien eller ikke. Her blir det gjort en gynekologisk undersøkelse med innvendig ultralyd, og det blir gitt informasjon om det planlagte inngrepet. Det eneste som blir gjort ekstra for studiedeltakere, er utvendig ultralyd av bekkenbunnsmuskulatur, der man plasserer en ultralydprobe mot skjedeåpningen og huden mellom endetarm og skjedeåpning.
Etter undersøkelsen vil det bli foretatt en randomisering, som betyr at det ved hjelp av digitale verktøy blir gjort et tilfeldig utvalg av om hvem som havner i behandlingsgruppen, som mottar akupunktur, eller i kontrollgruppen i tiden før operasjonen.
Akupunkturbehandlingen vil foregå i gynekologisk poliklinikk på St. Olavs hospital på ettermiddagstid tre dager i uken over tre uker, til sammen ni behandlinger, hver med varighet ca 40 minutter. Behandlingen er gratis.
Akupunkturnålene vil bli satt på 14 punkter på kroppen. Vi vil bruke elektroakupunktur, som er en behandlingsmåte der akupunkturnålene koples til elektroder og stimuleres med elektrisk strøm (styrke 2 Hz). Man kan merke prikkinger i området rundt nålene som stimuleres med strøm. Elektroakupunktur er ikke en vanlig behandling som tilbys rutinemessig ved sykehuset, men studier har vist at det kan være effektivt i behandling av ulike smertetilstander.
Deltakere blir igjen bedt om å svare på spørsmål om smerte, vannlatning, avføring, seksualfunksjon og livskvalitet etter 2-3 måneder og samme dag som de skal opereres. Et utvalg av de som havner i akupunkturgruppen vil bli intervjuet grundigere om hvordan de har opplevd behandlingen.
I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger fra spørreskjema, samt opplysninger fra pasientjournal om høyde, vekt, funn under kirurgi som understøtter mistanke om endometriose eller annet og resultat av eventuell vevsundersøkelse ved kirurgi (bekreftelse på endometriose eller annet).
Vær oppmerksom
Deltakelse i studien vil ikke påvirke ventetiden før operasjon.
Kontaktinformasjon
Ingrid Volløyhaug, MD, PhD
ingrid.volloyhaug@ntnu.no
Professor II, Institutt for klinisk og molekylær medisin (IKOM), NTNU
Seksjonsoverlege for generell gynekologi, Kvinneklinikken, St. Olavs hospital