Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Interfant-21

En internasjonal studie for behandling av akutt lymfatisk leukemi (ALL) med KMT2A-rearrangering hos spedbarn

Formålet med studien er å erstatte deler av cellegiftbehandlingen med immunterapi for å forsøke å bedre prognosen og redusere bivirkninger hos spedbarn med akutt lymfatisk leukemi

Åpen for rekruttering

Om studien

Spedbarns ALL med KMT2A-rearrangering har dårligere prognose enn andre former med ALL. Det er derfor behov for behandlingsprotokoller med nye legemidler.

Interfant-21 er en ny behandlingsprotokoll som er basert på en tidligere protokoll (Interfant-06) for spedbarn med ALL med KMT2A-rearrangering, men hvor immunterapi (blinatumomab) nå erstatter deler av cellegiftbehandlingen.

Målet med behandlingen i Interfant-21 er å bedre prognosen og redusere bivirkninger sammenlignet med resultatene fra forrige protokoll (Interfant-06) i tillegg til økt kunnskap og forståelse om ALL hos spedbarn. Blinatumomab er et nytt medikament som er godkjent i Norge for barn > 1 år med ALL. Det er ikke godkjent for bruk hos spedbarn (< 1 år) og er derfor å anse som eksperimentell behandling.

Protokollen er basert på tidligere vellykket behandling og mindre studier av spedbarn med ALL som ble behandlet med blinatumomab. Hos eldre barn med tilbakefall av ALL har studier vist at blinatumomab gir bedre overlevelse og færre bivirkninger enn cellegift.

Legene som har utviklet protokollen har vurdert at Interfant-21 er den beste tilgjengelige behandlingen for spedbarn med ALL, og den anses derfor å være standardbehandling i alle landene som inngår i prosjektet. Øvrig behandling består av velkjente og godkjente legemidler. Behandling etter Inferfant-21 har vært standard behandling i Norge siden 2022.

 

Offisiell informasjon i internasjonalt register: 
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05327894?intr=blinatumomab&ageRange=0y_1y&aggFilters=status:rec&rank=2

Vitenskapelig tittel

International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.07.2023 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Spedbarn med ALL fra hele landet.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Deltagelse i studien krever ingen ekstra undersøkelser utover det som er standard behandling og oppfølging. I forbindelse med slike undersøkelser kan vi ta ekstra prøver av benmarg, blod og spinalvæske.

Kontaktinformasjon

Magnus Aasved Hjort, overlege Barn kreft og blodsykdommer, St. Olavs hospital
Tlf 725 71241
Espost: magnus.aasved.hjort@stolav.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus

Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, Nederland