PRORAND: Maskinlæring eller MR av menn med mulig prostatakreft?

Om studien

Hvert år tar flere tusen norske menn en blodprøve hos sin fastlege for å undersøke om de har prostatakreft (prostata-spesifikk antigen, eller PSA - prøve. For langt de fleste er prøven normal og videre tiltak ikke nødvendig. Hos andre er prøven tilstrekkelig forhøyet til at de henvises for videre utredning på sykehus.

Standardutredningen er per i dag at alle menn med en forhøyet PSA får tilbud om MR-undersøkelse av prostatakjertelen, og for enkelte anbefales også vevsprøve av prostata hvis kreftmistanken etter MR er sterk nok. Selv om denne omfattende utredningen avdekker de fleste farlige krefttilfellene, påvises også mange tilfeller av lavgradig kreft. Dette er krefttilfeller som ikke vil forvolde mannen skade i løpet av hans levetid (ca. 1/5 av alle prostatakreftdiagnosene som diagnostiseres per i dag). Kreftbehandling er ikke anbefalt for slike tilfeller, men for mange menn kan kreftdiagnosen og den påfølgende oppfølgingen gi mye bekymring. I tillegg er prostatavevsprøver ubehagelige for pasienten og utredningsforløpet ressurskrevende både for mannen og for samfunnet.

Risikostratifisering bruker maskinlæringsmetoder for bedre å identifisere mennene det er nødvendig å utrede videre med MR og vevsprøver. I dette prosjektet undersøker vi om de beste risikostratifiseringsverktøyene er ikke-underlegne i å oppdage prostatakreft av klinisk betydning sammenlignet med dagens praksis, og om de fører til færre vevsprøver, MR-undersøkelser, mindre helseangst og bedre kost-nytteverdi.  

Vitenskapelig tittel

PRORAND - Prostate Risk Or Radiology Assessment Non-inferiority Design, a comparison of upfront MRI vs Risk Calculator in men with suspected Prostate Cancer

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.01.2026 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Menn mellom 50 og 75 år som henvises til St. Olavs, Levanger eller Orkanger sykehus med mistanke om en lokalisert prostatakreft som ikke har vokst eller spredt seg utenfor prostatakjertelen inviteres til å delta.

Pasienter henvises for inkludering i studien til de deltakende sentrene gjennom det  vanlige pakkeforløpet for pasienter hvor det foreligger en begrunnet mistanke om prostatakreft enten på grunn av forhøyet PSA (3-20 ng/ml eller funn ved digital rektal eksaminasjon av prostata.

Inklusjonskriterier:

• Menn 50 – 75 år
• >10 år forventet levetid
• Henvist med mistanke om lokalisert prostatakreft
  • PSA 3 – 20 ng/ml
  • Eller DRE suspekt cT1/T2

Eksklusjonskriterier

• cT3/T4
• tidligere PCa – diagnose
• kontraindikasjoner mot MR/biopsi

Sentre utenfor Helse-Midt som ønsker å delta i studien oppfordres til dette, og bes kontakte prosjektleder på epost: petter.davik@stolav.no. Finansiering av forskningssykepleier kan være aktuelt for sentre som ønsker å delta.  

Hva innebærer studien?

Den vanlige utredningen av menn som mistenkes å ha prostatakreft består av en MR-undersøkelse av prostata, og for menn der det også etter MR mistenkes kreft i prostata, vil legen i mange tilfeller anbefale at det tas en vevsprøve av prostata. Prosjektet endrer ikke dette, som deltaker får du tilbud om alle de vanlige undersøkelsene. I tillegg ønsker vi å bruke en maskinlæringskalkulator som beregner sannsynligheten for at du har kreft av betydning. For deg kan dette redusere sjansen for at en kreft av betydning overses. Samtidig kan det medføre at det tas vevsprøve av prostata i noen menn som ikke ville fått tatt vevsprøver utenfor studien.

I studien benyttes det i tillegg til MR-undersøkelsen en CE-merket maskinlæringskalkulator, som i likhet med MR forsøker å avgjøre om du har kreft i prostata eller ikke. Prosjektet innebærer at legen på urologisk poliklinikk i tillegg til MR av prostata bruker en kalkulator for å beregne sannsynligheten for at akkurat du har en prostatakreft av betydning. Hvis denne sannsynligheten er forhøyet, vil legen anbefale at det tas en vevsprøve av prostata. Omtrent 10% av prostatakreft av betydning vises ikke på MR-undersøkelser, og det kan være vanskelig å vite hvilke menn med normal MR-undersøkelse det er nødvendig å undersøke videre med vevsprøve for å finne slik kreft. I noen tilfeller kan vevsprøve derfor bli anbefalt selv om MR-undersøkelsen er normal. I de fleste tilfeller vil MR-undersøkelsen og kalkulatoren gi samme anbefaling om videre utredning, og for de fleste menn som deltar vil prosjektet ikke føre til noen forskjell fra den vanlige utredningen

Kontaktinformasjon

Prosjektleder.

Petter Davik.
Urolog ved St Olavs hospital og førsteamanuensis ved NTNU i Trondheim.

Telefon 72829919, petter.davik@stolav.no

 

Ved St Olavs Hospital

Forskningssykepleier Krischelle Storheil: telefon 73 55 37 31

 

Ved Levanger Sykehus

Kristin Røstad: KristinMoan.Rostad@helse-nordtrondelag.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Helse Nord-Trøndelag