Vedolizumabbehandling
Du har en betennelsessykdom i tarmen som trenger behandling. Det er blitt besluttet å starte med medikamentet Entyvio, og her får du litt informasjon om hva det innebærer.
Hva er Entyvio?
Entyvio (virkestoffet er vedolizumab) er et såkalt «anti-integrin». Betennelsen i tarmveggen vil tiltrekke stadig flere hvite blodlegemer som igjen skaper mer betennelse. Entyvio blokkerer et molekyl (integrin) på hvite blodlegemer i blodet. Dermed kan ikke hvite blodlegemer på vei til tarmen hekte seg fast i blodåreveggen og komme seg ut i tarmveggen og til betennelsen. På denne måten hemmes betennelsesreaksjonen, og sykdomsaktiviteten reduseres. Entyvio påvirker bare en begrenset del av hvite blodlegemer og klarer ikke fjerne hvite blodlegemer som allerede finnes i tarmveggen. Derfor tar det ofte flere måneder før full effekt oppnås. Entyvio tilhører medikamentgruppen «biologiske legemidler».
Utredning før oppstart
Entyvio gir en viss hemming av immunsystemet som innebærer mulige bivirkninger og komplikasjoner som det er viktig å fange opp. Hemmingen av immunsystemet kan medføre at «sovende» infeksjoner blusser opp, eller nye infeksjoner rammer kraftigere eller varer lengre enn vanlig. Derfor er det nødvendig å ta noen forberedende prøver før man starter behandlingen. Dette innebærer blodprøver, inkludert en test for å sjekke at du ikke har tuberkulosebakterier i kroppen (Quantiferontest), og i noen tilfeller et røntgenbilde av lungene. Det er viktig at du informerer legen dersom du tidligere har fått behandling for tuberkulose. I tillegg testes alle rutinemessig for noen virussykdommer (bl.a. hepatitt og HIV).
Andre viktige tilstander
Før behandlingsstart blir du undersøkt for andre tilstander som kan påvirke valg av behandling, f.eks.
- Alvorlig hjertesvikt
- Annen organsvikt
- Kreftsykdommer
- Pågående infeksjon
- Multippel sklerose
- Graviditet
Graviditet og amming
Det foreligger foreløpig ikke nok kunnskap og erfaring med bruk av Entyvio under graviditet og amming. Selv om det ikke er påvist fosterskadelige effekter, vil man kun vurdere Entyvio-behandling under graviditet dersom det foreligger aktiv sykdom eller stor risiko for tilbakefall ved behandlingsstopp. Vurderingen gjøres individuelt.
Ubehandlet aktiv sykdom under graviditet utgjør sannsynligvis en betraktelig større risiko for fosteret.
Amming: Det foreligger foreløpig ikke data på overgang i morsmelk. Sannsynligvis vil nivået være lavt og risiko for påvirkning av barnet vil være liten.
NB! Ved biologisk behandling i svangerskapet bør barnet ikke få levende Rotavirusvaksine (gis vanligvis innen 3-4 mndr etter fødsel)
FØR
Hemming av immunforsvaret kan medføre at «sovende» infeksjoner blusser opp, eller nye infeksjoner rammer kraftigere eller varer lengre enn vanlig. Dersom du ikke allerede bruker immundempende medisin før oppstart vedolizumab er det nødvendig å ta noen forberedende prøver før man setter i gang behandlingen. Dette innebærer blodprøver, inkludert en test for å sjekke at du ikke har tuberkulosebakterier i kroppen, og et røntgenbilde av lungene. Det er viktig at du informerer legen dersom du tidligere har fått behandling for tuberkulose. Du testes også for virussykdommer (blant annet hepatitt og HIV). Disse prøvene blir tatt rutinemessig hos alle. Du vil få utdelt de nødvendige skjemaene for å få tatt prøvene, og svarene blir samlet hos sykehuslegen som behandler deg.
Som et ledd i forberedelsene vil også legen undersøke deg for å påvise andre tilstander som kan ha betydning, som alvorlig hjertesvikt, annen organsvikt, kreftsykdommer, pågående infeksjon, multippel sklerose og graviditet.
Vaksiner
Vi anbefaler vaksinasjon mot en del tilstander som kan skape komplikasjoner ved biologisk behandling (noe svekket immunforsvar):
- Bør tas årlig hos fastlegen.
- Evt koronavaksine – følg rådene fra FHI.
- Pneumokokkvaksine (mot lungebetennelse). Bør tas hvert 5. år hos fastlegen.
- Hepatitt B-vaksine – anbefales dersom du planlegger å reise til land med høy forekomst av hepatitt B (f.eks. Vietnam eller Kina), eller hvis du av yrkesmessige eller andre grunner kan være utsatt for smitte (f.eks som helsepersonell).
- HPV-vaksine (humant papillomavirus) – kan ha betydning for utvikling av livmorhalskreft. Vaksinen tilbys nå gratis til alle 12 år gamle jenter, og anbefales til unge kvinner som starter med biologisk behandling som vedolizumab fordi det kan være en viss økt risiko for HPV-infeksjon ved denne typen behandling. I tillegg anbefales gynekologisk undersøkelse med celleprøver fra livmorhalsen hvert tredje år.
- Varicellavaksine (mot vannkopper) – anbefales dersom Varicella zoster blodprøve viser manglende immunitet fordi vannkopper kan være alvorlig ved nedsatt immunforsvar.
NB! Ikke ta levende vaksiner så lenge du behandles med vedolizumab . Levende vaksiner (BCG, MMR, Varicella Zoster virus, gul feber, polio oral og tyfus oral) må tas senest fire uker før oppstart eller tre måneder etter avsluttet behandling.
UNDER
Når alle de forberedende prøvene er tatt og svarene er vurdert, blir du innkalt til en oppstartstime. Der får du nøyere forklaring om hvordan behandlingen foregår.
Medikamentet gis som en infusjon i armen, intravenøst via en infusjonspumpe.
Behandlingen foregår på et behandlingsrom, hvor en sykepleier vil sjekke blodprøvene, stille rutinemessige spørsmål angående sykdomsaktiviteten og deretter gi medikamentet.
Du får behandling intravenøst tre ganger i løpet av de første seks ukene. Det tar 20 minutter å tilberede vedolizumab og infusjonen gis så over 30 minutter. Etter de første to behandlingene er det en observasjonstid på to timer for å sjekke om du får reaksjoner på medikamentet. Deretter blir observasjonstiden kortet ned til 30 min.
Etter seks uker kan medisinen enten gis hver 8. uke intravenøst eller som sprøyte i underhuden hver andre uke. Behandlingsintervallet kan bli endret etter hvert ut fra behandlingsresponsen.
Graviditet og amming
Vedolizumab er sannsynligvis trygt å bruke under graviditet, men dette er noe usikkert da det foreløpig foreligger for få studier for å fastslå dette sikkert. Ved stabilt lav sykdomsaktivitet vurderer man å ta bort medikamentet i siste trimester. I praksis må behandlingen alltid vurderes i hvert enkelt tilfelle opp mot risikoen ved alvorlig tarmsykdom, som i seg selv kan skade fosteret.
ETTER
Kontrollopplegg og prøvetaking
Konsultasjon hos lege avtales ca fire måneder etter oppstart av behandlingen, deretter vanligvis hver 6.-12. måned.
Rutineblodprøver tas i starten før hver intravenøse behandling med vedolizumab, senere 3-4 ganger i året. Prøvene kan tas på fastlegekontoret ditt eller på sykehuset i forkant av infusjonen. Resultatet må være klart før behandlingen gis.
Avføringsprøve for å måle kalprotectin i avføring bør sendes inn ca. hver 3. måned det første året for å følge behandlingsrespons. Deretter er det nok med prøve hver 6.-12. måned, eller etter avtale med legen.
Behandlingsvarighet
Hvis vedolizumab har effekt i løpet av tre til fire måneders bruk, vil behandlingen oftest fortsette minst 12 måneder for å holde sykdommen under kontroll over tid. Behandlingsvarigheten for biologisk behandling som vedolizumab er ikke fastlagt utover dette, men ved god respons vil mange fortsette så lenge medikamentet har effekt, det vil si i flere år.
Etter minst ett års behandling kan behandlingen vurderes avsluttet dersom du har vært uten tegn til aktiv sykdom (symptomfri med normale blodprøver og normal kalprotektin i avføringen) de siste seks månedene og normal koloskopi.